YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
作者:标准资料网 时间:2024-05-16 16:28:48 浏览:9188
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基本信息
标准名称: | 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 |
英文名称: | Tissue Engineered Medical Products-Part 12: Guide for Processing Cells,Tissues,and Organs |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2007-01-31 |
实施日期: | 2008-01-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 中国药品生物制品检定所 |
起草单位: | 中国药品生物制品检定所细胞室 |
起草人: | 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2008-01-01 |
页数: | 平装16开 页数:13, 字数:18千字 |
适用范围
Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。
本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
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